DCSmart軋蓋設(shè)備具備配方版本管理、審計追蹤、批次管理、電子簽名、用戶管理等功能;設(shè)備與操作屏無線連接,使應(yīng)用環(huán)填更廣泛;為保證操作過程申的安全性, 采用雙觸發(fā)設(shè)計;設(shè)備可通過Ethernet以末網(wǎng)或USB獲得電子批次報告,并通過以太網(wǎng)提供實時審計跟蹤,以 提高生產(chǎn)過程的可追溯性。 DCSma 「t遵循21 CFR PART 11法規(guī)與GAMP5指南要求,為監(jiān)測機構(gòu)的批準提供必要 的保證。
設(shè)備專用于鋁蓋、鋁塑蓋藥用瓶的封口。
1. 整機全316L材質(zhì)耐受VHP滅菌;
2. 雙觸發(fā)控制增加安全性;
3. 軋刀力矩數(shù)字可調(diào);
4. 設(shè)備與屏幕無線連接;
5. 全伺服驅(qū)動、數(shù)字化調(diào)節(jié);
6. 設(shè)備系統(tǒng)遵循21CFRPART11法規(guī)與GAMP指南。
1. 一鍵調(diào)試、一鍵規(guī)格識別;
2. 具備配方版本管理、審計追蹤、批次記錄、 電子簽名、用戶管理等功能;
3. 防爆瓶功能;
4. 可生成PDF報告并可導(dǎo)出與打印;
5. 報警指示功能。
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